Продукты

ВИЧ

Наш ведущий продукт-кандидат DermaVir разработан для усиления иммунного ответа с целью уничтожения ВИЧ-инфицированных клеток у пациентов, чья иммунная система была нарушена вирусом. Поскольку антиретровирусная терапия не способна убить ВИЧ-инфицированные клетки в резервуаре или вылечить болезнь, мы считаем, что DermaVir может стать новой современной парадигмой лечения ВИЧ / СПИДа.

DermaVir использует все ключевые элементы нашей платформы иммунотерапии. API DermaVir представляет собой единый иммуноген пДНК, безопасно экспрессирующий 15 антигенов ВИЧ, самый широкий репертуар антигенов среди всех кандидатов на вакцину против ВИЧ на сегодняшний день. Это «патоген-подобный» наномедицин, применяемый местно с DermaPrep, нашим медицинским устройством с маркировкой CE. Все элементы нового механизма действия DermaVir были последовательно продемонстрированы in vitro на животных моделях (мыши, кролики, приматы) и в клинических испытаниях на людях.

В ходе этих испытаний мы продемонстрировали, что DermaVir проявляет свои специфические фармакологические эффекты, усиливая иммунную систему пациента для уничтожения ВИЧ-инфицированных клеток. Три отдельных испытания DermaVir с участием ~ 70 ВИЧ-инфицированных пациентов показали отличную безопасность и переносимость всех доз. Мы нашли оптимальную дозу для усиления иммунного ответа ВИЧ-специфических Т-клеток и продемонстрировали уничтожение ВИЧ-инфицированных клеток, продемонстрировав статистически значимое снижение уровня РНК ВИЧ у пациентов по сравнению с плацебо.

В дополнение к трем завершенным испытаниям мы сейчас готовим испытание фазы III, которое будет проведено на русском языке с участием 200 пациентов. Цель этого исследования — получить разрешение на маркетинг в России.

СЕМЬЯ ДЕРМАВИР ДЛЯ ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННОГО ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ

ВИЧ — очень изменчивый вирус. Мы обнаружили, что терапевтическая эффективность DermaVir зависит от репликации последовательности ВИЧ у пациентов и их генетического фона. Для решения этой проблемы мы разработали семейство DermaVir, семейство продуктов, содержащих родственные ВИЧ-специфические антигенные последовательности, характерные для различных Clades (подтипов) вируса. Чтобы обеспечить оптимальную терапевтическую пользу для каждого пациента, лечащий врач вводит информацию о последовательностях ВИЧ пациента и генетическом фоне (HLA) в наше программное обеспечение eMINER. После анализа данных eMINER выберет оптимальный продукт DermaVir из портфеля продуктов DermaVir, а также рассчитает конкретные эпитопы Т-клеток, которые будут играть роль в иммуностимулировании конкретного пациента.

Целевые эпидемии и наш первоначальный портфель продуктов кратко изложены в таблице ниже. По данным ЮНЭЙДС, подтип B в настоящее время составляет около четырех миллионов человек (Европа, Северная, Центральная и Южная Америка, Карибский бассейн, Австралия). Другие наши продукты-кандидаты могут предоставить оптимизированный вариант лечения еще 24,7 миллиона ВИЧ-инфицированных (Отчет ЮНЭЙДС 2009 г. и Глобальное распространение ВИЧ-1, отчет IAVI, август 2003 г.).