Наши продукты упоминаются здесь как «наномедицина» из-за их уникальных биофизических и биологических свойств. Наши API созданы с использованием нашего нового полимерного наполнителя для создания синтетических «патоген-подобных» наночастиц. Состав наномедицины необходим для достижения сильной экспрессии антигена пДНК и презентации антигена дендритными клетками. Это критически важно для усиления антиген-специфических иммунных ответов у людей с хроническими заболеваниями.
«Патогеноподобные» наночастицы, созданные с помощью синтетического полимера (маннозилированный линейный полиэтиленимин, PEIm), имеют размер и форму сферических вирусов, которые естественным образом эволюционировали для доставки нуклеиновых кислот в клетки. Эти наночастицы доставляют пДНК в клетки аналогично вирусам, но намного безопаснее, поскольку репликация невозможна. Частица наномедицины напоминает патогены, потому что в ее ядре содержатся конденсированные антигены (пДНК), покрытые полимером, содержащим остатки сахара на поверхности. Каждая частица наномедицины проникает в антигенпредставляющие клетки, такие как патогены, посредством рецептор-опосредованного эндоцитоза. Полимерная оболочка каждой частицы наномедицины защищает ядро пДНК от эндосомной деградации и поддерживает экспрессию антигена. Мы выполнили подробные физико-химические характеристики наномедицины в соответствии с руководящими принципами утверждения с использованием проверенных анализов и систематически исследовали изменчивость компонентов наномедицины и их взаимосвязь со структурой, биологической активностью in vitro и стабильностью наномедицины информация, Toke et al., IJP, 2010). Одна из уникальных особенностей нашей платформенной технологии заключается в том, что, изменяя только нуклеотидную последовательность API, мы можем быстро и эффективно разрабатывать новые продукты. Такое изменение изменяет репертуар антигенов и специфичность Продукта, но не влияет на методы производства. Поэтому мы разрабатываем промышленные процессы производства биологических препаратов и проверяем методы контроля качества. |